美国FDA将飞利浦颤动设备召回列为最严重的召回事件

来源：智能 2024年01月17日 12:16

格隆汇2年末17日丨美国政府FDA周四将葡萄牙医疗设备制造商Roland(PHG.US)的呼吸机被免职事件列名最严重事件，称其使用可能随之而来损失。FDA坚称，一些返修的呼吸机型号里面使用的硅泡沫可能因粘合剂失效而与塑料接合处分离，并可能增加空气流动以及导致碎片污染。

在这次被免职前，Roland于2021年6年末被免职了数百万台呼吸仪器和呼吸机，因素是一个泡沫部件不必要降解并有毒，不必要随之而来癌症。其子公司Philips Respironics在12年末也被免职了约13,811台呼吸机，这些呼吸机在2022年3年末1日至9年末6日期间分发。