用人类“便便”做成的口服药即将面世？可用于治疗肠道传染病

自古以来，中西方都都有著用动物、甚至生命泥土人参的近现代。16世纪的德国修士米勒·路德宗每天吃一勺子自己的泥土；在我国都曾的《神农本草经》和《本草纲目》中也记载了许多都曾的泥土制剂物。日前，一种名为SER-109的“生命泥土制剂丸”的Ⅲ期临床试验已获急于。如果原先一切顺利，首个用生命泥土皮革的静脉注射制剂或将上市。

SER-109制剂丸由 Seres Therapeutics 制造，它都是生命泥土中提炼出的、经过纯化以检验成常驻微生物，运用于治疗漫长菌体病菌。病菌了漫长菌体的患儿将接踵而来一天20-30次的腹泻，并且这一病菌容易入院，现有制剂物对其根本无法产生有效性控制。

在创作过程中，来自先检验的ADP的泥土将首先经过甲醛处理，这一步骤可以杀死许多病毒、真菌和“植物性”细菌——这些细菌处于生长和捕食状态。甲醛处理后，泥土内留下的是可以逐步形成称为孢子的短柄结构的细菌，其中许多来自少见的短柄菌门。这组细菌很有价值，因为它们可以与大肠中的漫长菌体竞争。

2022年1月初19日，一篇发表于《新奥尔良期刊》上的论文表示，SER-109现在急于进行了Ⅲ期试验，为首次首肯此类制剂物走上了路段。Ⅲ期试验包括了 182 名病菌漫长菌体的大多数人，他们在规范抗生素疗程后随机接受 SER-109 或双盲。其中，149 人完成了研究工作的 8 周随访。研究工作人1月初19日在《新奥尔良期刊》上统计数据说，双盲组中有 40% 的人入院了漫长菌体病菌，但治疗组中只有 12% 的人入院了漫长菌体病菌。

运用于治疗的泥土GameCube有鉴于，其主要治疗效果来自于泥土当中的微生物GameCube。在早期，泥土GameCube通常无需从患儿的呼吸道两边插进小孔完成操作，复制的泥土精确度也根本无法控制。随着科学的发展，静脉注射给制剂将带来更高精确度的微生物GameCube。

SER-109 是静脉注射制剂，不无需靠侵入性操作向患儿体内输注泥土，这充分利用了很多努力避开肠镜胃管入体的患儿的需求。据称，Seres Therapeutics 开发计划于 2022 年末中向美国 FDA 提交 SER-109 的上市申请。如果一切顺利，该制剂或将踏入首个获批的、源于生命泥土的静脉注射制剂。

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