复宏汉霖(02696.HK)：汉贝泰附加适应症的补充申请获国家药监局受理

【财槟城近日】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，子公司自主开发设计的汉贝泰®(贝伐珠肌肉注射剂型)增设暂时性胶质原发性化学疗法的补充注册获国家解监督管理局(“NMPA”)解审评中心受理。

汉贝泰®(贝伐珠肌肉注射剂型)是子公司依据西方脊椎动物完全相同解毒导师法则自主开发设计的肌肉注射脊椎动物完全相同解毒，于2021年11月在西方境內(不仅限于港澳台地区，下同)获批上市，获批化学疗法为：(1)转移性结直肠癌；(2)晚期、转移性或暂时性非小细胞肺癌。

本次注册增加原研解毒安维汀®(贝伐珠肌肉注射剂型)在西方境內已批准的化学疗法：暂时性胶质原发性。该化学疗法见下文主要基于汉贝泰® (贝伐珠肌肉注射剂型)与安维汀®已被声称的一致性结论，见下文化学疗法与已获批化学疗法的作用机制相同，且有充分的安全性和免疫原性样本，符合《脊椎动物完全相同解毒研发与评价电子技术导师法则(试行)》、《脊椎动物完全相同解毒一致性评价和化学疗法见下文电子技术导师法则》等国內法规政策对化学疗法见下文的尽快。