CheckMate 648：纳武利尤抗肿瘤联合治疗在食管鳞癌治疗中展现出色的疗效

N Engl J Med 丨早期静脉表皮蛋白肿瘤的纳武利劳唑联合外科手术

URL：静脉表皮蛋白肿瘤；纳武利劳唑

背景：早期静脉表皮蛋白肿瘤的梯队疗程结果不佳。制剂纳武利劳唑在既往做过外科手术的早期静脉表皮蛋白肿瘤症状中都看出显露高于疗程的总生存期。

方法：在这项开放表单的 3 期试验中都，我们以 1:1:1 的%-将既往并未外科手术、不可切除的早期、复发性或冠心病静脉表皮蛋白肿瘤成人随机重新分配做纳武唑联合疗程、纳武唑联合制剂伊匹木唑外科手术或疗程。主要终点是总生存期（OS）和无重大突破生存期（PFS)，由盲法独立中都央审查确定。首先在肿瘤蛋白比如说死亡配位 1（PD-L1）解读为 1% 或很高的症状中都完成顶层飞行测试，然后在整个成年人（所有随机重新分配的症状）中都完成。

结果：共 970 名症状做了随机分组。在至少 13 个翌年的随访中都，在肿瘤蛋白 PD-L1 解读为 1% 或很高的症状中都，纳武利劳唑联合疗程的总生存期显著博览群书另行疗程（中都位值，15.4 个翌年 vs. 9.1 个翌年；HR = 0.54；99.5% CI：0.37 至 0.80；PHR = 0.74；99.1% CI：0.58 至 0.96；P = 0.002）。

在肿瘤蛋白 PD-L1 解读为 1% 或很高的症状中都，纳武利劳唑联合伊匹木唑的 OS 也显著博览群书疗程（中都位数，13.7 个翌年 vs. 9.1 个翌年；HR = 0.64；98.6% CI：0.46 至 0.90；P = 0.001）和总体成年人（中都位数，12.7 个翌年 vs. 10.7 个翌年；HR = 0.78；98.2% CI：0.62 至 0.98；P = 0.01）。

在肿瘤蛋白 PD-L1 解读为 1% 或很高的症状中都，纳武利劳唑联合疗程与另行疗程相比，也判读到了显著的 PFS 获益（哮喘重大突破或死亡的HR = 0.65；98.5% CI：0.46 至 0.92；P = 0.002），但与疗程相比，纳武利劳唑联合伊匹木唑 PFS 率并不高。

与外科手术相关的 3 级或 4 级不好流血事件的发生率，纳武利劳唑加疗程为 47%，纳武利劳唑联合伊匹木唑为 32%，另行疗程组为 36%。

本文可供医疗保健等社会工作者参考

筹划：GoEun，梅浙

题图相关联：站酷海洛PLUS

Doki Y, Ajani JA, Kato K, et al. Nivolumab Combination Therapy in Advanced Esophageal Squamous-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2022 Feb 3;386(5):449-462. doi: 10.1056/NEJMoa2111380.